硝苯地平缓释片（I）说明书及功效

　　硝苯地平缓释片I(亚宝宜欣)治疗1、高血压。2、心绞痛：尤其是变异型心绞痛。下面是学习啦小编整理的硝苯地平缓释片(I)说明书，欢迎阅读。

　　硝苯地平缓释片(I)商品介绍

　　通用名：硝苯地平缓释片(I)

　　生产厂家: 亚宝药业集团股份有限公司

　　批准文号：国药准字H14020439

　　药品规格：10mg*30片

　　药品价格：￥10元

　　硝苯地平缓释片(I)说明书

　　【通用名称】硝苯地平缓释片(I)

　　【商品名称】硝苯地平缓释片I(亚宝宜欣)

　　【英文名称】NifedipineSustained-releaseTablets(Ⅰ)

　　【拼音全码】XiaoBenDiPingHuanShiPianI(YaBaoYiXin)

　　【主要成份】硝苯地平缓释片I(亚宝宜欣)主要成份为：硝苯地平。

　　【性状】硝苯地平缓释片I(亚宝宜欣)为薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄色。

　　【适应症/功能主治】1、高血压。2、心绞痛：尤其是变异型心绞痛。

　　【规格型号】10mg*30s

　　【用法用量】1.空腹整粒吞服，不得嚼碎或掰开服用。2.从小剂量开始服用。初始剂量为20mg/次,大剂量为60mg/次，一日一次。日服大剂量不超过120mg。3.硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐步调整。增加剂量前需监测患者血压。如患者症状明显，可根据患者对药物的反应，缩短剂量调整期。4.停药时未观察到反跳症状，但是仍需逐步减量，并严密观察患者情况。5.普通制剂的剂量可安全的替换成缓释制剂的剂量。例如：普通制剂30mg/次，一日三次，可替换为缓释制剂90mg/次，一日一次。

　　【不良反应】1.肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。2.循环系统：偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。3.过敏症：偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。4.消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。5.口腔：可能出现牙龈肥厚。6.代谢异常：偶尔出现高血糖症状。

　　【禁忌】对硝苯地平过敏者禁用。

　　【注意事项】1.低血压：绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用?-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压，尤其合用其它降压药时。2.外周水肿：患者发生轻中度外周水肿与服用剂量成正比，与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端，可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辨水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。3.对诊断的干扰：应用硝苯地平缓释片I(亚宝宜欣)时偶见碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高，一般无临床症状，但曾有报道胆汁淤积和黄疸;血小板聚集度降低，出血时间延长;直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。4.肝肾功能不全、正在服用?-受体阻滞剂者应慎用，宜从小剂量开始，以防诱发或加重低血压，增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的发生率。慢性肾衰患者应用硝苯地平缓释片I(亚宝宜欣)时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，与硝苯地平的关系不够明确。

　　【儿童用药】安全性和疗效尚不明确。

　　【老年患者用药】服用硝苯地平缓释片I(亚宝宜欣)后，其半衰期延长，Cmax与AUC提高，注意从低剂量开始服用，以减少不良反应的发生率。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药无详尽的临床研究资料。硝苯地平可分泌入乳汁，哺乳妇女应停药或停止哺乳。

　　【药物相互作用】1.与硝酸酯类合用，控制心绞痛发作，有较好的耐受性。2.与受体阻滞剂合用，绝大多数患者对硝苯地平缓释片I(亚宝宜欣)有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。3.与洋地黄合用，可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用硝苯地平缓释片I(亚宝宜欣)时应监测地高辛的血药浓度。4.与蛋白结合率高的药物合用，如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等，这些药的游离浓度常发生改变。5.与西米替丁合用，硝苯地平缓释片I(亚宝宜欣)的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。6.葡萄柚汁与硝苯地平缓释片I(亚宝宜欣)同服时，硝苯地平缓释片I(亚宝宜欣)的Cmax及AUC增加。

　　【药物过量】尚无足够的研究资料。现有文献表明，增加剂量可使外周血管过度扩张，导致或加重低血压状态。药物过量导致临床上出现低血压的患者，应及时给予心血管支持治疗，包括心肺监测、抬高下肢、注意循环血容量和尿量。若无禁忌症，可用血管收缩药恢复血管张力和血压。肝功能损害的患者药物清除时间延长。血液透析不能清除硝苯地平。

　　【药理毒理】硝苯地平缓释片I(亚宝宜欣)为一种钙离子内流阻滞剂或慢通道阻滞剂，阻滞钙离子经过心肌或血管平滑肌细膜面的通道而进入细胞内，由此引起周身血管，包括冠状动脉的血管张力减低而扩张，因而可以降低血压。增加冠状动脉的血供。另一方面，能抑制心肌收缩，使心肌做功减低，氧需减少，缓解心绞痛。治疗用量时对窦房结与房室结功能影响小。

　　【药代动力学】NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全，由于肝首过效应造成NF的生物利用度低，本缓释片血浓峰时在1.6-4小时之间，血药浓度一时间曲线平缓长久，每服用一次能维持低有效血药浓度(10ng/ml)以上时间达12小时。NF组织分布广泛。药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高，而在脑、骨胳肌中浓度较低。NF在人体内血浆蛋白结合率高达92-98%，但其主要代谢物的蛋白结合率较低，为54%。NF在体内经肝微粒体酶系统包括细胞色素P-450单氧化酶的作用，被氧化成三种无药理活性的代谢物，70-80%的药物以水溶性代谢物从尿中排出，24小时后90%的药物消除，主要以非原形的代谢产物从尿中排泄，原形药物仅0.1%经尿排泄，体内无蓄积作用。

　　【贮藏】密封。

　　【包装】10mg*30s/盒。

　　【有效期】12月

　　【批准文号】国药准字H14020439

　　【生产企业】亚宝药业集团股份有限公司

　　【性状】薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄色。

　　【剂型】片剂(缓释)

　　【药理作用】硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度。药理学硝苯地平缓释片I(亚宝宜欣)能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，使收缩压和舒张压降低，减轻心脏后负荷。硝苯地平缓释片I(亚宝宜欣)可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导;整体动物和人的电生理研究未发现硝苯地平缓释片I(亚宝宜欣)有延缓房室传导、延长窦

　　【药代动力学】NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全，由于肝首过效应造成NF的生物利用度低，本缓释片血浓峰时在1.6～4小时之间，血药浓度时间曲线平缓长久，每服用一次能维持低有效血药浓度(10ng/ml)以上时间达12小时。NF组织分布广泛，药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高，而在脑、骨骼肌中浓度较低。NF在人体内血浆蛋白结合率高过92%～98%，但其主要代谢物的蛋白结合率较低，为54%。NF在体内经肝微粒体酶系统(括细胞色素P450单氧化酶)作用，氧化成三种无药理活性的代谢物，70%～80%药物以水溶性代谢物从尿中排出，2

　　【儿童用药】儿童禁用。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　【有效期】24个月

　　硝苯地平缓释片I(亚宝宜欣)的功效与作用硝苯地平缓释片I(亚宝宜欣)治疗1、高血压。2、心绞痛：尤其是变异型心绞痛。

　　硝苯地平缓释片(I)使用常见问题

　　硝苯地平缓释片I就是常见的硝苯地平缓释片，其作用是在体内缓慢释放，开始时因为药物量较大所以溶出速度较快，血药浓度较高降压作用较强;随着时间推移，药物的量变小以后释放速度逐渐减慢，降压效果也逐渐减弱。那么，硝苯地平缓释片I有哪些使用禁忌呢?

　　由于现在医院有规定不可以一次性开很多药物，而高血压这种慢性病是需要坚持长期服用药物治疗的，很多人就会去药店购买，因此，在购买药物期间一定要注意，尽量到正规药房购买，硝苯地平缓释片I的药品名也叫圣通平，在临床上是常用于治疗高血压的药物。硝苯地平缓释片I的几点注意事项如下：

　　1、中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。

　　2、低血压患者慎用。

　　3、严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。

　　忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

　　4、硝苯地平缓释片I仅为治疗高血压药品，应在医生确诊后使用。

　　5、第一次使用硝苯地平缓释片I前应咨询医生，治疗期间应定期到医院检查。

　　6、有肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

　　7、服药期间如出现其他不适应到医院就诊。

　　8、服药3天症状无缓解，或服药期间胸闷、心痛、心悸等症状加重，或出现其他症状应立即去医院就诊。

　　9、对硝苯地平缓释片I过敏者禁用，过敏体质者慎用。

　　10、硝苯地平缓释片I性状发生改变时禁止使用。

　　11、请将硝苯地平缓释片I放在儿童不能接触的地方。

　　12、如正在使用其他药品，使用硝苯地平缓释片I前请咨询医师或药师。

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